כאן נשמר כל מה שעוזר לכם להתכונן למבדק הבא
ההצטרפות לא עולה כסף. חברי המועדון מקבלים יומן רגולציה שמתעדכן לבד, ספירה לאחור למבדק עם תזכורות בדרך, ספרייה אישית של כל ההורדות ומקום לשמור בו את תוצאות הכלים.
quality is a team sport.
שרון רזניק, מייסדת qualityworks.
חברי המועדון יכולים לבחור לקבל גם את הניוזלטר, אחת לשבועיים.
מה מחכה לכם באזור האישי
התאריכים של השווקים שבחרתם נכנסים ל-Outlook או ל-Google ומתעדכנים לבד בכל פעם שמתווסף תאריך חדש. באתר כולם יכולים לצפות בתאריכים, וההוספה ליומן שמורה לחברים.
מזינים את תאריך המבדק הבא ומקבלים ספירה לאחור ומיילים של תזכורת ככל שהוא מתקרב, כדי שההכנה תתחיל בזמן.
כל רשימות התיוג, התבניות והמתנות שהורדתם נשמרות במקום אחד, ואין צורך להקליד מייל בכל הורדה.
לכל תוצאה של כלי מקבלים את ההסבר המלא: הכללים שהובילו אליה, ההפניות למסמכי המקור והצעדים הבאים. התוצאות נשמרות, ואפשר להדפיס כל אחת כדוח PDF.
ההקלטות שאני בוחרת לשתף נשמרות בספרייה של החברים, כך שאפשר לצפות בהן גם אחרי המפגש.
כלים חדשים, וובינרים והדרכות נפתחים לחברי המועדון לפני שהם נפתחים לכולם.
פעם ברבעון אני פותחת מפגש סגור לחברי המועדון, ואפשר להביא אליו כל שאלה של איכות ורגולציה.
המודולים הראשונים של כל קורס פתוחים לחברי המועדון, כדי שתראו איך הוא עובד לפני שאתם מחליטים. הקורסים, ההתקדמות והתעודות שלכם מחכים באזור האישי.
יומן רגולציה אישי
ספירה לאחור למבדק
הספרייה שלי
התוצאות שלי
הקלטות הוובינרים
גישה מוקדמת
מפגש שאלות לחברים
קורסים ותעודות
שלושה צעדים, וזה מוכן
מגיע אליכם קישור כניסה. אין סיסמה לזכור, ובכל פעם שתרצו להיכנס יישלח קישור חדש.
אפשר לבחור את האיחוד האירופי, ארצות הברית או MDSAP, ואם יש לכם מבדק קרוב, גם את התאריך שלו.
היומן, הספירה לאחור, הספרייה והתוצאות שלכם נמצאים במקום אחד, ומתעדכנים מעצמם.
משאירים כתובת מייל
בוחרים את השווקים שלכם
הכול מחכה באזור האישי
שימוש בכל הכלים, והתוצאה על המסך
מאמרים, תאריכים והדרכות
הסבר מלא לתוצאה, שמירה ודוח PDF
יומן רגולציה ב-Outlook או ב-Google
ספירה לאחור למבדק, עם תזכורות
ספרייה והקלטות של וובינרים
גישה מוקדמת
כל מי שנכנס לאתר יכול להשתמש בכלים, לקרוא את המאמרים ולעקוב אחרי התאריכים. המועדון שומר בשבילכם את מה שכבר מצאתם, ומתאים אותו לשווקים שלכם.
הכלים והמאמרים נשארים פתוחים לכולם
yes
yes
no
no
no
no
no
פתוח לכולם
עוד עליי
אני עובדת בתחומי האיכות והרגולציה של המכשור הרפואי כבר מעל 20 שנה, ואני עורכת מבדקים מובילה. כל מה שאני כותבת ובונה באתר פתוח לקריאה, והמועדון הוא המקום שבו זה נשמר בשבילכם ומותאם למה שאתם צריכים.
שרון רזניק
באזור האישי יש לכם קישור אישי. כל מי שמצטרף דרכו ומאשר את המייל שלו נספר לכם. קולגה נספר רק אחרי שהצטרף בפועל. ההנחה מחושבת לבד כשאתם מזמינים קורס לעצמכם, ואפשר להשתמש בה פעם אחת.
כל קולגה שמצטרף דרככם נספר להנחה על קורס
הנחה של 10% על קורס לבחירתכם
הנחה של 50% ממחיר המחירון של קורס
קולגה אחד
שלושה קולגות
לא. מה שעולה כסף נמצא בחנות, וחברי המועדון מקבלים גישה מוקדמת לדברים חדשים לפני כולם.
בניוזלטר לא משתנה דבר, והוא ממשיך להגיע אליכם. ההצטרפות למועדון מוסיפה את האזור האישי, והניוזלטר הופך לאחד המתגים בכרטיס החבר שלכם.
לא. בכל פעם שתרצו להיכנס, יישלח קישור למייל שלכם, ולחיצה אחת פותחת את האזור האישי בדפדפן הזה.
רק כתובת המייל היא חובה. כל השאר, מה שתבחרו למלא, משמש להתאמת היומן, התזכורות והתוכן אליכם, כמתואר במדיניות הפרטיות.
כן, בכל רגע, מכרטיס החבר. היציאה מוחקת את החברות, את התוצאות השמורות ואת הספרייה, ואפשר גם להוריד את כל המידע שלכם לפני כן.
לכל מי שעוסק באיכות וברגולציה של מכשור רפואי, בין אם אתם מנהלים את מערכת האיכות, מתכוננים למבדק או מובילים חברה להסמכה הראשונה שלה.
ההצטרפות עולה כסף?
כבר נרשמתי לניוזלטר. מה משתנה?
צריך סיסמה?
מה נעשה עם הפרטים שלי?
אפשר לצאת מהמועדון?
למי המועדון מתאים?
שאלות על המועדון
צריך רק כתובת מייל, והאזור האישי מוכן דקה אחר כך.
הצטרפות ל-circle.
שמירה
שלום
יציאה מהמועדון ומחיקת הפרטים
נשמר
הורדת כל המידע שלי
חזרה לאזור האישי
הוספה ליומן שלי
הורדת דוח PDF
עליכם
יציאה
קישורי כניסה ומתנות נשלחים תמיד, כי הם חלק מהשירות.
מבדק נוטיפייד בודי
היומן שלכם נרשם לתאריכים ומתעדכן לבד. הקישור אישי, ולכן כדאי לא לשתף אותו.
מתנה
ל-toolbox.
העתקה
כל מי שמצטרף דרך הקישור שלכם נספר אחרי שאישר את המייל.
רוצים לעבור על התוצאה יחד? לקביעת שיחה
דוח לחברי circle.
תזכורות להכנה למבדק
גישה מוקדמת
ביקורת של ה-FDA
הזנת התאריך
עוד אין תאריכים קרובים בשווקים שלכם.
היומן הרגולטורי שלי
כתובת חדשה
לפתיחה
נשלח אליכם קישור כניסה במייל, בלי סיסמה.
מה שתורידו מהאתר כשאתם מחוברים יישמר כאן.
הספרייה שלי
צפייה
האיחוד האירופי (MDR)
ישראל (אמ״ר)
בריטניה
ארצות הברית (FDA)
מביאים קולגה
ביומן שלכם
המועדים שלכם
כשמשתמשים בכלי, כפתור השמירה שומר כאן את התוצאה.
הרצה מחדש עם שינויים
התוצאות שלי
לכלים
המבדק הבא
לפני הסמכה
לא אשלח לכם יותר מיילים על קורסים ומוצרים. קישורי כניסה, תזכורות שביקשתם ומיילים על ההזמנות שלכם ימשיכו להגיע כרגיל.
התראות על עדכון כלים
קורסים ומוצרים שמתאימים לי
ימים, עד
המבדק הבא שלכם
מהתאריך הזה נבנים הספירה לאחור והתזכורות, והוא נכנס ליומן האישי שלכם.
הוספה ל-Google
שינוי כתובת מאושר בקישור שיישלח לכתובת החדשה.
זו כבר הכתובת שלכם.
קישור לאישור נשלח לכתובת החדשה.
מכניסה אתכם…
גישה ל-{n} יום מהכניסה הראשונה
הקישור הזה לא פעיל.
הגישה פתוחה לחברי circle., מועדון החברים של האתר. ההצטרפות לא עולה כסף ודורשת רק כתובת מייל: נשלח אליכם קישור כניסה, וממנו תגיעו ישר לשיעור הראשון.
משהו השתבש. כדאי לבדוק את הכתובת ולנסות שוב.
השווקים שלי:
הועתק
הצטרפו דרך הקישור שלכם
עוד ב-qualityworks.pro
לשלוח לי תזכורת במייל 7 ימים לפני כל מועד
הסרה מהיומן
מחיקה
התוצאה
אחר
משהו השתבש. כדאי לבדוק את הפרטים ולנסות שוב.
לפתיחה
נשמר בתוצאות שלכם.
מיילים
עוד לא חברים?
לא תקבלו יותר מיילים כאלה
מבדק MDSAP
הוספה ל-Outlook
לכל הקורסים
כדאי לבדוק את הכתובת ולנסות שוב.
הכתובת הזו כבר שייכת לחבר אחר.
מתנת ההצטרפות שלכם:
הצטרפות ל-
שלחו לי מייל כשיש קורס או מוצר שמתאים לי (מייל אחד לכל היותר, אף פעם לא סדרה)
הוזמנו ועוד לא אישרו:
התשובות שלכם והפרטים
מה זה אומר עבורכם
התוצאה הזו לא נמצאה.
מקורות
שמירה בתוצאות שלי
שם לתוצאה הזו
השווקים והמוצר
להצטרפות ל-circle.
כבר חברים? כניסה
אם הכתובת הזו רשומה במועדון, קישור כניסה בדרך אל
הזינו את כתובת המייל שאיתה הצטרפתם, ונשלח אליכם קישור כניסה.
הכללים שהובילו לתוצאה, ההפניות למסמכי המקור והצעדים הבאים, יחד עם שמירה ודוח PDF. ההצטרפות לא עולה כסף.
שינוי התאריך
המדינה קובעת את המטבע ואת המע״מ בחנות.
הושלם, עם תעודה
מקומות לצוות
הפרטים שלי
רק המייל חובה. כל השאר עוזר להתאים לכם את היומן, את התזכורות ואת התוכן, ואפשר לשנות אותו בכל רגע.
שינוי
הקישור הזה כבר שימש או שפג תוקפו
לקורסים ולהדרכות
ברוכים הבאים
הורדה
רכישה
MDSAP
עוד לא בחרתם שווקים.
חבילת נהלים
כלי רגולטורי
נשמר בתאריך
איכות
כניסה ל-circle.
הקישור הזה לא תקף. אפשר לכבות את האפשרות באזור האישי.
ההסבר המלא מחכה ב-
ברוכים הבאים ל-circle. כמה פרטים יעזרו להתאים לכם את היומן והתזכורות, ורק המייל הוא חובה.
הקורסים והתעודות שלכם יופיעו כאן.
הקורסים שלי
הפרטים שלי
תוקף הקישור הסתיים
פתוח לכם מהניוזלטר
פותחים לכם את השיעור…
היציאה מוחקת את החברות, את התוצאות השמורות ואת הספרייה שלכם. לצאת מהמועדון?
מתנת הצטרפות
הקלטת וובינר
התראות עדכון פעילות. אם הכללים שעליהם מבוססת התוצאה ישתנו, יגיע אליכם מייל שמציע להריץ את הכלי שוב. ההתראות עוזרות לעקוב, והמעקב הרגולטורי וההחלטות הרגולטוריות נשארים באחריותכם.
שלחו לי קישור כניסה
ככל שהמבדק מתקרב
כשנפתח משהו חדש לחברים לפני כולם
הניוזלטר
מבדק הסמכה ל-ISO 13485
קישור לאישור ולכניסה בדרך אל
התראות העדכון כבויות. אפשר להפעיל אותן בפרטים שלכם.
אפשר להוסיף את המועדים האלה ליומן circle. שלכם, שמופיע ב-Outlook או ב-Google דרך קישור היומן באזור האישי.
מועדון חברים
קורס עם תעודה
התוצאה מבוססת רק על התשובות שלכם ועל כללי הכלי ביום ששמרתם אותה. זה מידע כללי, והמעקב הרגולטורי וההחלטות הרגולטוריות נשארים באחריותכם.
מייל כשהכללים שעליהם מבוססת תוצאה ששמרתם מתעדכנים.
מייל אחד לכל היותר כשיש קורס או מוצר שמתאים למה שעשיתם באתר. אף פעם לא סדרה.
שיעורים
את זו
ההדרכה המלאה
שלחו לי גם את הניוזלטר, אחת לשבועיים
בדקו את תיבת המייל
הנהלה
רגולציה
מוסמכים ובשוק
הזינו את התאריך, והספירה לאחור והתזכורות יתחילו.
בחרו את מה שהכי שימושי לכם עכשיו. המתנה נשמרת בספרייה שלכם ונשלחת גם למייל.
אבחון חוץ גופי (IVD)
עם תזכורות במייל
מסלול 510(k), De Novo או PMA
מתי המבדק הבא שלכם?
כל קישור כניסה עובד פעם אחת. אפשר לבקש קישור חדש.
בחרו את מתנת ההצטרפות שלכם
לעמוד הקורס
תוכנה (SaMD)
מיילים של תזכורת פעילים.
הקישור מהניוזלטר היה פתוח לזמן מוגבל. בעמוד הקורס אפשר עדיין לראות מה הוא כולל ואת השיעורים שפתוחים לכל חברי circle..
מודולים
למחוק את התוצאה הזו?
ניהול איכות ורגולציה
אחת לשבועיים, עדכוני רגולציה ומה חשוב לדעת עליהם
מיילים של תזכורת כבויים.
מכשיר פעיל
תדירות PSUR
שתל
מכשיר לא פעיל
סיווג לפי MDR
מועדי דיווח