הדרכה לצוות שלכם, וליווי למנהלי איכות

עמידה ברגולציה היא משחק קבוצתי, ואני עוזרת לצוות שלכם לשחק אותו טוב. אני מדריכה צוותים בנושאי ⁦ISO 13485⁩, ⁦QMSR⁩, ⁦EU MDR⁩, ⁦EU IVDR⁩ ו-⁦MDSAP⁩, ומלווה מנהלות ומנהלי איכות שנושאים את התפקיד לבד.

שלושה מצבים שבהם זה עובד הכי טוב

עובדים חדשים, או צוות שמעולם לא עבד במערכת איכות, צריכים להבין מה נדרש ולמה.

רגולציה חדשה, מהדורה חדשה של תקן או תהליך חדש מחייבים את הצוות ללמוד אותם.

היא נושאת את כל המערכת לבדה ורוצה מישהי בכירה לחשוב איתה.

הצוות שלכם צריך את הבסיס

משהו השתנה

מנהלת האיכות שלכם עובדת לבד

הצוות שלכם רואה באיכות ניירת ולא חלק מהעבודה.

מבקר מצא שרשומות ההדרכה לא תואמות את מה שהאנשים יודעים.

מנהלת האיכות והרגולציה שלכם חדשה בתפקיד.

אתם מכינים את הצוות למבדק הראשון שלו.

אתם רוצים הדרכה שנבנית סביב הנהלים שלכם.

כנראה שאתם צריכים את זה אם אחד מאלה נשמע מוכר

צוות שמבין את הדרישות

סביב המכשיר שלכם, הנהלים שלכם והשאלות שיש לצוות באמת.

פגישות קבועות עם מנהלת האיכות שלכם על הנושאים שעל השולחן שלה.

חומרי הדרכה אינטראקטיביים מאתר ההדרכות שלי, ⁦learn.⁩

אנשים שמבינים את הדרישות ויודעים ליישם אותן גם בלעדיי.

הדרכה שנבנית בשביל הצוות שלכם

ליווי אישי

חומרים מעשיים

צוות שיכול לשאת את המערכת

משיחה ראשונה ועד העבודה עצמה

אתם מספרים לי על המכשיר, על השוק שאתם מכוונים אליו ועל לוחות הזמנים. אני אומרת לכם מה הייתי עושה קודם.

כשצריך, אני עוברת על הנהלים, על התיק הטכני או על דוחות המבדקים האחרונים שלכם.

היקף העבודה, הערכת שעות ולוח זמנים. אני עובדת לפי שעות.

אני עובדת יחד עם הצוות שלכם על מה שהחברה צריכה באותו שלב, ואנחנו נפגשים לעדכון באופן קבוע.

שיחה ראשונה

מסתכלת על מה שיש

הצעה ברורה

העבודה עצמה

באחת החברות שאני עובדת איתן אני מעבירה לצוות הדרכות במגוון נושאים של איכות ורגולציה. בפלטפורמה ⁦learn.⁩ אני בונה הדרכות וקורסים. בקהילת מלכות האיכות אני מנהלת את ⁦StepP Up Academy⁩, עם וובינרים מקצועיים, שולחנות עגולים ומאסטרקלאסים, ואני מלווה משתתפות כמנטורית בתוכנית "מנהיגות איכות" של הקהילה, שאני גם נותנת לה חסות.

הדרכות בחברות ובקהילה

גם וגם. אני יכולה להיות מנהלת האיכות והרגולציה שלכם, או לעבוד לצד מנהל או מנהלת האיכות והרגולציה והצוות שכבר יש לכם.

שתי האפשרויות קיימות. לקוחות רבים מתחילים בפרויקט וממשיכים עם כמה שעות בחודש של ליווי שוטף. אני עובדת לפי שעות, ומציעה מחיר קבוע רק כשההיקף סגור וידוע מראש.

זה תלוי בהיקף. אני עובדת לפי שעות, ואחרי שיחה ראשונה, ולפעמים מבט על מה שכבר יש לכם, אני שולחת הצעה עם היקף העבודה, הערכת שעות ולוח זמנים.

האם את יכולה לתמוך בצוות קיים, או רק לשמש כגורם האיכות והרגולציה היחיד?

איך בדרך כלל נראית העבודה איתך – פרויקט או ליווי שוטף?

כמה זה עולה?

מאמרים קשורים

שיחה בת 30 דקות. אתם מספרים לי איפה אתם נמצאים, ואני אומרת לכם מה הייתי עושה קודם ואם אני השותפה הנכונה.

בואו נדבר על המכשיר שלכם