מהשיחה הראשונה ועד הליווי השוטף

איך זה עובד

אנחנו נפגשים לשיחה של חצי שעה, בטלפון או בשיחת וידאו. אתם מספרים לי על המכשיר, על השוק שאתם מכוונים אליו ועל לוחות הזמנים. אני אומרת לכם מה הייתי עושה קודם, ואם אני מתאימה לכם.

לפעמים, כדי לתת הצעת מחיר מדויקת, אני צריכה לראות מה כבר קיים אצלכם ומה חסר. במקרה כזה אני עוברת על הנהלים, על התיק הטכני או על דוחות המבדקים האחרונים.

אני שולחת הצעה שמפרטת את היקף העבודה, הערכת שעות ולוח זמנים. אני עובדת לפי שעות, ומציעה מחיר קבוע רק כשההיקף סגור וידוע מראש.

בתחילת העבודה אני לומדת מי אחראי על מה אצלכם, מי מקבל החלטות ואיך העבודה מתנהלת היום. אני מגיעה עם מערכת איכות שבניתי, שכבר עומדת בדרישות הרגולטוריות, ומתאימה אותה לצרכים שלכם ולדרך שבה אתם עובדים. כך אתם לא מתחילים מדף ריק.

אני עובדת יחד עם הצוות שלכם על מה שהחברה צריכה באותו שלב: מערכת איכות, תיק טכני, הגשה לרשויות, ניהול סיכונים או ⁦PMS⁩. אני כותבת מסמכים, בודקת את מה שהצוות כתב ומסבירה מה כל רשות דורשת. אנחנו נפגשים לעדכון באופן קבוע, כדי ששום נושא לא יחכה לרגע האחרון.

אם הפרויקט דורש תחום שאני פחות מומחית בו, אני מביאה יועץ או יועצת נוספים. אתם מאשרים אותם מראש, לפני שהם מתחילים לעבוד.

לפני הגשה לרשויות אני עוברת על התיק כולו ובודקת שהוא שלם ועקבי. לפני מבדק נוטיפייד בודי או ביקורת ⁦FDA⁩ אני מכינה את הצוות: מה ישאלו, מה להראות ואיך לענות. אם בניתי את מערכת האיכות שלכם, או ניהלתי אותה בפועל כמנהלת איכות, אני לא עורכת לה את המבדק הפנימי, כדי שהמבדק יישאר אובייקטיבי ובלתי תלוי. במקרה כזה אני מביאה מבקר חיצוני שאתם מאשרים מראש.

כל מסמך שאני כותבת שייך לכם. אני כותבת אותו כך שהצוות שלכם יוכל להפעיל אותו גם בלעדיי.

הרבה לקוחות ממשיכים לעבוד איתי גם אחרי שהפרויקט מסתיים. בדרך כלל זה כמה שעות בחודש, ופרויקטים שמתחלפים לפי מה שהחברה צריכה.

שיחה ראשונה

מסתכלת על מה שיש

הצעה ברורה

מכירה את האנשים

העבודה עצמה

כשצריך עוד מומחיות

לפני ההגשה או המבדק

נשאר אצלכם

נשארים בקשר

שיחה בת 30 דקות. אתם מספרים לי איפה אתם נמצאים, ואני אומרת לכם מה הייתי עושה קודם ואם אני השותפה הנכונה.

בואו נדבר על המכשיר שלכם